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1.武汉市医保局、卫建委武医保〔2020〕22号3月25日，新型冠状病毒核酸检测服务的临时价格为260元/次。2.陕西省医保局陕医保发〔2020〕13号3月13日临时新增新冠病毒核酸检测（编码LS0001）限价50元/次。新冠病毒抗体检测（...
2020-04-01
明德生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）产品获得国家药监局批准注册。本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒2019-nCoV感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的口咽...
2020-04-01
根据美国 FDA 官网信息显示，已有22家国内外企业或机构的新型冠状病毒检测产品获得了美国 FDA 的紧急使用授权。包括赛默飞世尔TaqPath COVID-19组合试剂盒、罗氏cobas SARS-CoV-2、雅培 RealTime SA...
2020-04-01
据CAIVD统计，目前国内20家IVD企业22款新冠检测产品获得国家药监局批准注册上市，为防控疫情提供关键保障。这22款产品分为核酸检测和抗体检测两大类，那么这些产品有什么特点及用途呢？请看下图： 该文转载自：体外诊断试剂网
2020-04-01
为制造商提供便利和指引FDA于3月24日官网发布以下一则公示：FDA通过为PPE及医械产品制造商提供指引以增加供应24日，FDA采取行动支持美国政府对新冠疫情的响应，通过向进口制造商提供指引，增加美国个人防护设备和其他医疗设备供应。FDA应...
2020-04-01
截至目前10家IVD企业新型冠状病毒检测产品通过应急审批！2月22日，国家药品监督管理局应急审批通过3家企业3个新型冠状病毒检测产品，包括2个胶体金法抗体检测试剂、1个恒温扩增芯片法核酸检测试剂，这3家企业分别是广州万孚生物技术股份有限公司...
2020-02-26
在对抗新冠肺炎的过程中，如何快速筛查十分关键。目前，使用咽拭子为主要采集样本的核酸检测，平均耗时需4到5个小时。但近期，深圳研发出一款新型试剂盒，仅需22分钟就可出结果。2月10日晚，深圳大学和深圳市第三人民医院、深圳市天深医疗器械有限公司...
2020-02-13
1浅析国产化学发光产品发展现状现状一：化学发光市场容量巨大据权威机构根据各级医院装机台数，单机产出以及需求估算，截...
2019-09-19
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