这家武汉IVD企业新型冠状病毒核酸检测试剂盒获证

明德生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）产品获得国家药监局批准注册。本试剂盒用于体外定性检测新型冠状病毒2019-nCoV感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的口咽拭子、鼻咽拭子和痰液样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）ORF1ab基因、N基因。

       武汉这次作为全国疫情的重灾区，早在1月23日10时起，全市城市公交、地铁、轮渡、长途客运暂停运营；无特殊原因，市民不要离开武汉，机场、火车站离汉通道暂时关闭。武汉封城，想必影响了武汉的一切！明德人迎难而上，科研攻关，为疫情解忧，相信更多的IVD企业为疫情作贡献！

武汉明德生物科技股份有限公司(002932.SZ)成立于2008年，坐落于国家生物产业基地——武汉光谷生物城。是一家专业提供体外诊断试剂及配套仪器(POCT\分子诊断\化学发光\血气分析等)产品以及胸痛中心、卒中中心、心电网络等医疗服务的国家高新技术企业，湖北省企业技术中心，武汉市企业研究开发中心。国内高通量POCT倡导者，胸痛中心、卒中中心及远程心电网络建设者。目前主营业务已覆盖全国30个省、直辖市、自治区近4000家医疗机构，同时在亚洲、欧盟、南美等多个区域实现销售覆盖。公司于2018年7月10日在深交所挂牌上市，股票代码002932。

明德生物先后通过欧盟CE认证和ISO13485质量管理体系认证，拥有CFDA注册的POCT快速诊断试剂产品30余项，实现PCT降钙素原、S100-β蛋白全血床旁快速检测。项目覆盖心脑血管疾病、感染疾病、肾病、糖尿病、健康体检和妇产科等多个领域，已成为国内POCT产品线较丰富的企业之一。

明德生物自主研发的免疫定量检测平台，可实现一步式操作、智能化识别、15分钟内快速获取检验结果且能兼容检测近30种免疫标志物，不仅适用于大中型医院床旁急危重症的快速诊断，也适合中小型医院检验科免疫定量分析检测，还适合基层医院实现常见病即时检测的需求。目前，全国有超过3000家医疗机构使用明德生物的POCT产品，二级和二级以上的医院占比超过60%。

2017年以来，明德生物陆续上市了全自动免疫定量分析仪、12导联移动心电图机(远程心电网络建设)、HB1000糖化分析仪、全自动化学发光平台SMART300、全血POCT化学发光平台CF10、数十款化学发光试剂、干式血气分析平台ST2000，湿式血气分析平台PT1000，多项分子诊断试剂。

明德生物在快速诊断领域的布局，充分契合了医疗机构急危重症的检测需求，实现了院内、中心医院及基层医院、院前急救等多场景的覆盖，并建立了完善、科学、标准化的质量控制体系。为响应和落实国家卫计委关于胸痛中心建设的要求和标准，明德生物还重点打造胸痛中心一体化解决方案，帮助医疗机构缩短区域内急性胸痛患者的救治时间，提高急性心梗患者的救治率。

明德生物“卒中云桥“工程是卒中中心建设解决方案。目前明德生物搭建的“卒中云桥”卒中中心已经覆盖重庆、云南、湖北等地多家大三甲医院，实现了国家高级卒中中心认证和区域智慧化平台建设。明德“卒中云桥”工程计划1年之内覆盖国内1000家医疗机构；3年之内辐射中国2亿心脑血管高危人群，成为造福国民健康的重大民生推动工程。

明德生物拥有独立的研发中心和高技术水平的研发团队，创始人均为“光谷3551人才计划”杰出代表，具有海外留学背景和丰富的临床经验，拥有多项专利技术。2016年，明德生物联合华中科技大学、东南大学获得科技部国家“重大科学仪器设备开发”专项立项。

明德生物的快速发展创造了行业内的“明德速度”，短短4年，跃居成为POCT细分领域的品牌。多次获得新三板具有投资价值企业、入选具有投资潜力企业榜，福布斯潜力榜，瞪羚企业，中国医药影响力企业百强，检验人认可的十大POCT品牌等荣誉。

明德生物将持续为人类健康提供优质产品和服务，致力于成为一家为医疗机构提供创新领先产品和服务的龙头企业。

健康事业，在明明德。